THEOPHYLLINE AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	THEOPHYLLINE AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	THEOPHYLLINE	INJECTABLE;INJECTION	40MG/100ML	No	No	None	1982/07/26	1982/07/26	Discontinued
002	THEOPHYLLINE AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	THEOPHYLLINE	INJECTABLE;INJECTION	80MG/100ML	No	No	None		1982/07/26	Discontinued
003	THEOPHYLLINE AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	THEOPHYLLINE	INJECTABLE;INJECTION	160MG/100ML	No	No	None		1982/07/26	Discontinued
004	THEOPHYLLINE AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	THEOPHYLLINE	INJECTABLE;INJECTION	200MG/100ML	No	No	None		1982/07/26	Discontinued
005	THEOPHYLLINE AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	THEOPHYLLINE	INJECTABLE;INJECTION	400MG/100ML	No	No	None		1982/07/26	Discontinued
006	THEOPHYLLINE AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	THEOPHYLLINE	INJECTABLE;INJECTION	320MG/100ML	No	No	None		1985/11/13	Discontinued
007	THEOPHYLLINE AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	THEOPHYLLINE	INJECTABLE;INJECTION	4MG/ML	No	No	None		1982/07/26	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2008/10/17	SUPPL-43（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2003/12/31	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
1999/11/23	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/07/16	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/12/22	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/05/02	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/09/04	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/09/26	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/07/27	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/02/25	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/05/27	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/11/03	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/10/16	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/08/30	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/07/26	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/01/12	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/11/18	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/07/25	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/05/28	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/04/15	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1986/02/27	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/11/13	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1985/11/13	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/09/14	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/06/13	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/04/26	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/04/10	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1984/10/04	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/04/30	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/04/30	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1984/02/28	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/09/02	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/07/26	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 4 - New Combination	STANDARD