VERSED-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	VERSED	MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 5MG BASE/ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1985/12/20	1985/12/20	Discontinued
002	VERSED	MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1MG BASE/ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1985/12/20	1987/05/26	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2001/09/04	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/12/20	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/02/19	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/02/19	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/12/17	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/10/23	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/08/25	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/05/11	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/03/18	SUPPL-30（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Review
1996/12/31	SUPPL-29（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Review
1996/12/31	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1995/07/06	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/04/26	SUPPL-27（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD
1993/07/22	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/03/12	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/02/26	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/02/26	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/09/19	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/09/19	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1990/10/04	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/10/04	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/09/29	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/10/17	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1988/02/25	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1987/08/20	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/05/26	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/05/26	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1987/02/25	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/05/28	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/05/28	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/12/20	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD	Review