产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | BRANCHAMIN 4% IN PLASTIC CONTAINER | AMINO ACIDS | INJECTABLE;INJECTION | 4% (4GM/100ML) | No | No | None | 1984/09/28 | 1984/09/28 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2003/04/24 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/11/14 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/08/14 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/11/24 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/04/29 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/09/30 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/02/18 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/12/11 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/11/23 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/04/29 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/03/26 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/02/15 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/10/31 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/07/26 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/05/28 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/04/26 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/09/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
