批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2021/12/15 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/03/05 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/10/17 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2005/01/24 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2001/10/01 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/04/25 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/06/08 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/08/08 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/08/22 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/08/07 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/01/28 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/07/22 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/06/05 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/06/05 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/09/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
