NORCURON-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	NORCURON	VECURONIUM BROMIDE	INJECTABLE;INJECTION	10MG/VIAL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1984/04/30	1984/04/30	Discontinued
003	NORCURON	VECURONIUM BROMIDE	INJECTABLE;INJECTION	20MG/VIAL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1984/04/30	1992/01/03	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2010/11/22	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2003/05/19	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2001/02/02	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/08/24	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2000/04/11	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/03/15	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/06/19	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/05/10	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/02/28	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/01/03	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/01/03	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/10/05	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/07/14	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/02/08	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1988/02/08	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/12/29	SUPPL-7（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD
1987/01/28	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1987/01/28	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/01/28	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1987/01/28	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/05/12	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/05/12	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/12/17	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/12/17	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/04/30	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品