批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2000/07/07 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/02 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/12/16 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/10/17 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/07/08 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/05/13 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/12/04 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/12/04 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/09/25 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/12/14 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/05/16 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/04/04 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/05/17 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/05/13 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/05/13 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/02/23 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/05/03 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/11/14 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/11/14 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/10/26 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/07/30 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/04/22 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/04/22 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/08/13 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/08/13 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/05/19 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/05/19 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/07 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/07 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/08 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/08 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/01 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/01 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/07/24 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/06/17 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/01/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |