TRACRIUM PRESERVATIVE FREE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TRACRIUM PRESERVATIVE FREE	ATRACURIUM BESYLATE	INJECTABLE;INJECTION	10MG/ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1983/11/23	1983/11/23	Discontinued
002	TRACRIUM	ATRACURIUM BESYLATE	INJECTABLE;INJECTION	10MG/ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1983/11/23	1985/06/20	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2009/03/13	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
2009/03/13	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
2000/10/03	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2000/10/03	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/03/26	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1995/06/08	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1994/06/06	SUPPL-19（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1994/06/01	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/10/06	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/10/06	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1990/07/06	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1989/05/19	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1986/12/11	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1986/10/29	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/10/29	SUPPL-11（补充）	Approval	Efficacy
1986/10/29	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/02/14	SUPPL-8（补充）	Approval	Efficacy
1985/09/11	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1985/06/24	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1985/06/20	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1985/06/20	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1984/12/17	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/11/23	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品