SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM DOUBLE STRENGTH-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM DOUBLE STRENGTH	SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM	TABLET;ORAL	800MG;160MG	No	No	None	1983/05/09	1983/05/09	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	备注
2001/12/12	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs.
2001/06/27	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/04/25	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/07/31	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/08/03	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/08/03	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/08/03	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/10/21	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
1994/06/17	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
1994/02/09	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1993/02/25	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/01/29	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/01/28	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/06/29	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/11/01	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/11/01	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/10/26	SUPPL-22（补充）	Approval	Bioequivalence
1988/09/01	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/17	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/09	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/09	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/01/13	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/01/13	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/01/13	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/10/17	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/10/03	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/10/31	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/05/09	ORIG-1（原始申请）	Approval