INDOMETHACIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	INDOMETHACIN	INDOMETHACIN	CAPSULE;ORAL	25MG	No	No	None	1984/04/20	1984/04/20	Discontinued
002	INDOMETHACIN	INDOMETHACIN	CAPSULE;ORAL	50MG	No	No	None	1984/04/20	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2024/11/21	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Medication Guide Letter
2021/04/28	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2016/07/19	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2016/05/09	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2016/05/09	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2008/04/28	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
2006/06/07	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
2002/09/26	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/08/22	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1998/02/25	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/02/05	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/04/18	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1994/05/02	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/10/05	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1993/04/20	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1992/12/10	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1990/01/31	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/11/20	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1989/06/22	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1989/04/26	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1988/04/12	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1987/09/24	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/07/31	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/07/31	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/07/31	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/07/31	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/07/31	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/07/31	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/03/20	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/04/20	ORIG-1（原始申请）	Approval