产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 002 | HEXABRIX | IOXAGLATE MEGLUMINE; IOXAGLATE SODIUM | INJECTABLE;INJECTION | 39.3%;19.6% | No | No | None | 1985/07/26 | 1985/07/26 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/04/05 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/07/06 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/02/23 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/10/27 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/04/26 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/01/13 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/03/30 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/03/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/12/04 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/08/28 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/03/30 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/10/10 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/07/03 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/01/31 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/06/03 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/12/30 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/11/21 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/10/22 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1985/07/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity and Type 4 - New Combination | STANDARD |
