批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/02/14 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/11/09 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/06/27 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2002/07/09 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/11/30 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2001/06/05 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2001/06/05 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/11/02 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/09/21 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/09/21 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/04/12 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/08/13 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/12/16 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/03/25 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/04/09 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/01/19 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1995/10/18 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1995/05/26 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1993/02/24 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1993/02/22 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/19 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/06/22 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/12/08 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1986/12/03 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/05/15 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/07/06 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/07/06 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
;Orphan
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| 1983/04/06 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 4 - New Combination |
PRIORITY
;Orphan
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
