产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | METRONIDAZOLE | METRONIDAZOLE | TABLET;ORAL | 500MG | No | No | None | 1983/08/18 | 1983/08/18 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/07/08 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/12/15 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/03/05 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/04/27 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/04/16 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. | ||
| 1988/11/03 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/06/16 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/06/03 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1986/06/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/06/06 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/04/08 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/08/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
