TRAVASOL 5.5% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TRAVASOL 5.5% IN PLASTIC CONTAINER	AMINO ACIDS	INJECTABLE;INJECTION	5.5% (5.5GM/100ML)	No	No	None	1984/08/23	1984/08/23	Prescription
002	TRAVASOL 8.5% IN PLASTIC CONTAINER	AMINO ACIDS	INJECTABLE;INJECTION	8.5% (8.5GM/100ML)	No	No	None		1984/08/23	Prescription
003	TRAVASOL 10% IN PLASTIC CONTAINER	AMINO ACIDS	INJECTABLE;INJECTION	10% (10MG/100ML)	No	No	None		1984/08/23	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2020/09/23	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2017/11/16	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2016/01/15	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2015/02/03	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2014/09/15	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2003/10/10	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
2001/08/29	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/02/28	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
2000/04/21	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/01/28	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/07/30	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/06/11	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/04/29	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/09/30	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/08/05	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/05/19	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/02/18	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/05/12	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/04/02	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/04/02	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/03/24	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/12/11	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1992/09/14	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/08/24	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/02/27	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/02/27	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1991/04/03	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/03/26	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/02/15	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/05/04	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/07/26	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/04/27	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1988/04/27	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1987/11/12	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1987/07/25	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/09/20	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/04/26	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/08/23	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD