METHYLDOPA-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	METHYLDOPA	METHYLDOPA	TABLET;ORAL	250MG	No	No	None	1984/06/29	1984/06/29	Discontinued
002	METHYLDOPA	METHYLDOPA	TABLET;ORAL	500MG	No	No	None	1984/06/29	1984/06/29	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
1998/08/05	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling
1998/04/28	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling
1996/06/05	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling
1995/03/27	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/02/12	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
1991/02/23	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling
1989/09/06	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
1988/08/12	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/08/12	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/08/12	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/06/23	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/19	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/19	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/19	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/19	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/19	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/16	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/16	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/16	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/22	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/05/16	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/03/17	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/05/17	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/05/17	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/05/17	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/05/17	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/05/17	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/06/29	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品