产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PRALIDOXIME CHLORIDE (AUTOINJECTOR) | PRALIDOXIME CHLORIDE | SOLUTION;INTRAMUSCULAR | 600MG/2ML (300MG/ML) | Yes | No | None | 1983/04/26 | 1983/04/26 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/01/05 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/08/21 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/12/31 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/10/24 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/06/28 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/03/01 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/02/25 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/02/15 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/11/28 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/01/23 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/11/02 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/01/27 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/12/10 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/10/28 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/10/08 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/04/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/03/06 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/08/23 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/03/18 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/07/31 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/03/21 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/02/26 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/05/14 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/02/06 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/04/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
