产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LIPOSYN II 10% | SAFFLOWER OIL; SOYBEAN OIL | INJECTABLE;INJECTION | 5%;5% (5GM/100ML) | No | No | None | 1984/08/27 | 1984/08/27 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2003/04/14 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/02/15 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1997/11/17 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/08/29 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/08/27 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/09/22 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/01/04 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/11/02 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/10/24 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/07/20 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/07/24 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/06/06 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/04/02 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/04/01 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/02/22 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/10/17 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/10/17 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/09/12 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/01/26 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/08/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
