ORTHO-NOVUM 7/14-21-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ORTHO-NOVUM 7/14-21	ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE	TABLET;ORAL-21	0.035MG,0.035MG;0.5MG,1MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	No	No	None	1984/04/04	1984/04/04	Discontinued
002	ORTHO-NOVUM 7/14-28	ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE	TABLET;ORAL-28	0.035MG,0.035MG;0.5MG,1MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	No	No	None	1984/04/04	1984/04/04	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2002/06/03	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/02/21	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/07/09	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/04/28	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/04/13	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/02/24	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/01/29	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/05/10	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/11/30	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/09/07	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/02/16	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/06/29	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/03/07	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/11/04	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/05/18	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/09/23	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/09/16	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/03/18	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/01/18	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/01/16	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/07/17	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/02/14	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/02/14	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/02/14	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/04/04	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品