BRETYLIUM TOSYLATE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	BRETYLIUM TOSYLATE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	BRETYLIUM TOSYLATE	INJECTABLE;INJECTION	800MG/100ML	No	No	None	1986/04/16	1986/04/29	Discontinued
002	BRETYLIUM TOSYLATE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	BRETYLIUM TOSYLATE	INJECTABLE;INJECTION	200MG/100ML	No	No	None		1986/04/29	Discontinued
003	BRETYLIUM TOSYLATE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	BRETYLIUM TOSYLATE	INJECTABLE;INJECTION	400MG/100ML	No	No	None		1986/04/29	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2001/06/29	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/04/16	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/11/05	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/06/12	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/03/18	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/06/26	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/02/02	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/08/03	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/03/04	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/12/31	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/07/18	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/03/23	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/03/20	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/11/22	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/09/16	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/08/26	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/03/13	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/10/29	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/09/24	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/08/08	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/04/16	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品