批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2018/12/10 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/07/11 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/05/19 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/07/10 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/03/21 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/01/14 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2010/04/28 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/09/14 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2005/09/15 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/10/18 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/11/25 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/05/16 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2002/05/16 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/12/21 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/11/22 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/09/25 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/01/08 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1997/07/07 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1997/07/07 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1996/05/28 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1996/04/24 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1994/05/09 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1994/05/09 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1993/06/09 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/07/07 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1991/10/21 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1988/05/09 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1988/01/19 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1987/03/12 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/01/14 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1986/07/10 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1985/04/09 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
