批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2020/10/26 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
|
|
|
| 2014/01/17 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2013/11/08 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2013/03/19 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2004/03/24 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2000/06/20 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2000/04/11 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1998/04/23 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1996/06/14 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1994/10/28 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1992/09/28 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1991/12/11 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1990/04/11 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1988/12/19 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1988/09/07 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/09/07 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1988/01/13 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/07/09 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/10/09 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1985/02/21 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1984/07/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
