产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FLAREX | FLUOROMETHOLONE ACETATE | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.1% | Yes | Yes | None | 1986/02/11 | 1986/02/11 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/05/24 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/08/02 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/10/24 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/11/08 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/11 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/12/04 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/06/10 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/03/16 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/02/18 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/11/05 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/08/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/11 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/05 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/04 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/04 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/07/30 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/04/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/09/26 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/07/19 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/03/18 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/06/13 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/03/04 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/12/09 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/03/24 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/02/11 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
