批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2017/11/01 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/07/03 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2004/12/17 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/05/28 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/05/28 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/03/14 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/08/20 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/12/10 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/06/27 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/06/27 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/12/07 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/11/28 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/09/22 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/02/10 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/01/20 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/05/18 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/08/09 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/04/05 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1992/01/22 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/10/24 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1990/06/19 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/06/18 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/06/12 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/01/19 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/02/03 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/07/01 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/05/25 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/04/28 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/01/07 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/01/07 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/01/07 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/01/07 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/07/07 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/02/26 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/12/03 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/09/10 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
