产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | EXIDINE | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | SOLUTION;TOPICAL | 4% | No | No | None | 1984/12/24 | 1984/12/24 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/09/29 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2017/09/14 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/10/17 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/11/09 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/05/16 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/10/08 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/09/08 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/09/11 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/06/06 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/05/06 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/04/12 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/02/21 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/02/06 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/02/06 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/08/28 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/05/10 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/05/10 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/11/06 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/03/07 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/01/23 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/12/27 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1989/08/14 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/08/25 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/06/09 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/09/04 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/12/24 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
