批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/04/29 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/05/08 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/08/09 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/03/06 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/03/23 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/02/02 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/12/11 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/03/11 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/05/17 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/10/11 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/05/03 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/05/03 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/05/27 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/04/20 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/04/08 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/04/29 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/03/09 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1992/06/10 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/10/07 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/08/15 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/05/20 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/05/03 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/08/08 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/05/30 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/05/15 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/01/18 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/05/19 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/02/28 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/04/27 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/08/27 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/05/15 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/09/25 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/07/15 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/05/28 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/12/20 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/09/06 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/07/29 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/11/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
