PERMAX-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	PERMAX	PERGOLIDE MESYLATE	TABLET;ORAL	EQ 0.05MG BASE	No	No	None	1988/12/30	1988/12/30	Discontinued
002	PERMAX	PERGOLIDE MESYLATE	TABLET;ORAL	EQ 0.25MG BASE	No	No	None		1988/12/30	Discontinued
003	PERMAX	PERGOLIDE MESYLATE	TABLET;ORAL	EQ 1MG BASE	No	No	None		1988/12/30	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2003/10/02	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY	Letter Label Review
2003/10/02	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY	Letter Review Label
2003/10/02	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY	Letter Label
2002/08/29	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY	Letter
2002/05/17	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
2000/12/07	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1999/10/06	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1999/10/06	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1999/10/06	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1999/10/06	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1999/10/06	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1999/10/06	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1999/10/06	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1999/10/01	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1999/04/13	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/06/26	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/04/13	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/04/03	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1994/12/15	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1994/12/15	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1994/12/15	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1994/11/29	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1993/01/11	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1993/01/11	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1993/01/08	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1993/01/08	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1991/05/15	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/11/27	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/11/02	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1989/03/17	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/12/30	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY	Other Important Information from FDA

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	专利下载	备注
001	4797405	2007/10/26	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	5114948	2009/10/19	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	4797405	2007/10/26	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	5114948	2009/10/19	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	4797405	2007/10/26	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	5114948	2009/10/19	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息