METRODIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	METRODIN	UROFOLLITROPIN	INJECTABLE;INTRAMUSCULAR	75 IU/AMP	No	No	None	1986/09/18	--	Discontinued
003	METRODIN	UROFOLLITROPIN	INJECTABLE;INTRAMUSCULAR	150 IU/AMP	No	No	None		--	Discontinued
004	FERTINEX	UROFOLLITROPIN	INJECTABLE;SUBCUTANEOUS	150 IU/AMP	No	No	None		--	Discontinued
005	FERTINEX	UROFOLLITROPIN	INJECTABLE;SUBCUTANEOUS	75 IU/AMP	No	No	None		--	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2002/04/15	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/12/28	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/08/31	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/07/18	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/06/19	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/01/21	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/11/24	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/05/20	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/04/01	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/04/15	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/02/18	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/08/23	SUPPL-9（补充）	Approval	Efficacy
1996/08/22	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/01/22	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/08/29	SUPPL-13（补充）	Approval	Efficacy	UNKNOWN
1995/07/12	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/05/31	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/03/28	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1994/01/24	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1993/12/06	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/01/17	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/03/14	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/04/25	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1988/03/01	SUPPL-1（补充）	Approval	Efficacy	;Orphan
1986/09/18	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 2 - New Active Ingredient	STANDARD ;Orphan

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	专利用途代码	专利下载	备注
004	4845077	2006/07/04	U-408	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
004	5767067	2015/06/16		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
005	4845077	2006/07/04	U-408	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
005	5767067	2015/06/16		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品