产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | EXIDINE | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | SOLUTION;TOPICAL | 2% | Yes | Yes | None | 1985/12/17 | 1985/12/17 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/01/25 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2017/09/15 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/04/11 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/03/24 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/12/12 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/02/25 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2009/02/25 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2004/12/20 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2003/12/19 | SUPPL-32（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2000/03/29 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/10/08 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/10/19 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/09/30 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/01/08 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/04/17 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/03/11 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/05/06 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/04/03 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/02/12 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/02/06 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/02/06 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/05/10 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/05/10 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/11/06 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/12/27 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1989/07/28 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/08/12 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/06/28 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/04/12 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/03/02 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/09/16 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/09/16 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/12/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
