批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/05/01 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/03/28 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/08/13 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/08/28 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2001/10/03 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2001/10/03 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/04/04 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/08/14 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/05/14 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/12/07 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/11/10 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/07/31 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/06/15 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/11/30 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/08/01 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/06/29 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/05/24 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/11/08 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/10/29 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/04/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
