产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ASACOL | MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 400MG | No | No | None | 1992/01/31 | 1992/01/31 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/10/01 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/07/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/09/16 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/05/27 | SUPPL-25（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2013/10/18 | SUPPL-24（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2010/05/24 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2009/09/14 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/04/10 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/09/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/08/14 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/08/14 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/04/25 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/08/19 | SUPPL-5（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1997/07/08 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/01/31 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/11/25 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/08/30 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/05/06 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/05/06 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/11/26 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/05/27 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/01/31 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
