AMINOSYN II 3.5% IN DEXTROSE 25% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	AMINOSYN II 3.5% IN DEXTROSE 25% IN PLASTIC CONTAINER	AMINO ACIDS; DEXTROSE	INJECTABLE;INJECTION	3.5%;25GM/100ML	No	No	None	1988/11/01	1988/11/01	Discontinued
002	AMINOSYN II 3.5% IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	AMINO ACIDS; DEXTROSE	INJECTABLE;INJECTION	3.5%;5GM/100ML	No	No	None		1988/11/01	Discontinued
003	AMINOSYN II 4.25% IN DEXTROSE 25% IN PLASTIC CONTAINER	AMINO ACIDS; DEXTROSE	INJECTABLE;INJECTION	4.25%;25GM/100ML	No	No	None		1988/11/01	Discontinued
004	AMINOSYN II 4.25% IN DEXTROSE 10% IN PLASTIC CONTAINER	AMINO ACIDS; DEXTROSE	INJECTABLE;INJECTION	4.25%;10GM/100ML	No	No	None		1988/11/01	Discontinued
005	AMINOSYN II 4.25% IN DEXTROSE 20% IN PLASTIC CONTAINER	AMINO ACIDS; DEXTROSE	INJECTABLE;INJECTION	4.25%;20GM/100ML	No	No	None		1988/11/01	Discontinued
006	AMINOSYN II 5% IN DEXTROSE 25% IN PLASTIC CONTAINER	AMINO ACIDS; DEXTROSE	INJECTABLE;INJECTION	5%;25GM/100ML	No	No	None		1988/11/01	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2003/02/19	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter
2002/11/08	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/08/21	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2002/08/21	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
1998/12/29	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/10/29	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/08/20	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/06/11	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/05/05	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/03/04	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/08/27	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/03/04	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/08/18	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/07/11	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/12/30	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/09/28	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/08/18	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/01/28	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/08/30	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/11/01	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品