产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DIPENTUM | OLSALAZINE SODIUM | CAPSULE;ORAL | 250MG | Yes | Yes | None | 1990/07/31 | 1990/07/31 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/07/30 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/10/24 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/11/16 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/11/01 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/06/25 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/10/07 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/08/05 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/07/10 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/12 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/08/09 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/01/18 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/02/14 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/09/08 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/06/30 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/09/11 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/06/12 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/06/06 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/06/04 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/01/31 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/01/29 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/03/23 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/02/08 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/01/26 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/09/22 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/05/26 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/05/24 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/12/08 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/08/09 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/03/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/01/05 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1990/07/31 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
