产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ZOLADEX | GOSERELIN ACETATE | IMPLANT;IMPLANTATION | EQ 3.6MG BASE | Yes | Yes | None | 1989/12/29 | 1989/12/29 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/16 | SUPPL-69（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/06/17 | SUPPL-66（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/07/19 | SUPPL-60（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/02/12 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/10/07 | SUPPL-58（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/06/18 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/06/18 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/01/14 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2009/08/31 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/08/31 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/08/31 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/05/07 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2005/10/19 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/06/24 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/09/13 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/02/28 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/05 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/01/29 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/10/16 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/12/10 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/11/03 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/01/20 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/12/07 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/09/18 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/07/27 | SUPPL-24（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1998/04/09 | SUPPL-22（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1997/11/13 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/08/20 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/06/27 | SUPPL-18（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1997/06/09 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/02/04 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/02/14 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/12/18 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/05/12 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/10/31 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/04/07 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/03/29 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1994/01/06 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/01/06 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/02/02 | SUPPL-5（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1992/04/28 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/08/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/02/26 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/01/17 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/12/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
