产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LUPRON DEPOT | LEUPROLIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | 7.5MG | Yes | Yes | None | 1989/01/26 | 1989/01/26 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/03/21 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/12/04 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/04/18 | SUPPL-45（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/03/04 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/12/10 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/06/06 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/06/27 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/07/10 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/02/17 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/01/14 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2010/04/28 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/04/28 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/04/28 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/09/15 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/09/15 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2004/01/12 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/09/09 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/09/20 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/05/23 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/02/21 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/03/01 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/01/24 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/05/12 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/05/11 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/10/04 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/08/13 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/06/30 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/01/09 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/06/27 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/10/26 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/09/22 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/08/11 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/11/08 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/04/26 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/02/14 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/03/26 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/12/14 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/01/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
