产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ADVIL COLD AND SINUS | IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG;30MG | Yes | Yes | None | 1989/09/19 | 1989/09/19 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/11/19 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/03/23 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/09/02 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2009/05/19 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/06/20 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/04/17 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/02/23 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/10/17 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/08/02 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/05/23 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/05/14 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/01/18 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/06/28 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/01/31 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/02/01 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/08/03 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/06/15 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/06/13 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/04/21 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/03/11 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/05/28 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/09/04 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/10/17 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/09/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
