产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | IOPIDINE | APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 1% BASE | Yes | Yes | None | 1987/12/31 | 1987/12/31 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/03/01 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/04/06 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/11/05 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2004/12/15 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/12/15 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/05/15 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/22 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/09/21 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/09/13 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/11/03 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/08/27 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/08/30 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/08/20 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/11/29 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/05/02 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/12/15 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1989/12/11 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/03/31 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/01/03 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/12/31 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
