HEPARIN SODIUM 12,500 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

药品注册申请号：019802

申请类型：NDA (新药申请)

申请人：B BRAUN

申请人全名：B BRAUN MEDICAL INC

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HEPARIN SODIUM 12,500 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000 UNITS/100ML	No	No	None	1992/07/20	1992/07/20	Discontinued
002	HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	10,000 UNITS/100ML	No	No	None		1992/07/20	Discontinued
003	HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000 UNITS/100ML	No	No	None		1992/07/20	Discontinued
005	HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000 UNITS/100ML	No	No	None		1992/07/20	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2014/08/22	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/07/12	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/02/15	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/11/22	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/06/05	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/03/29	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/12/22	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/12/02	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/07/20	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品

更多信息

药品NDC数据与药品包装、标签说明书

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