HEPARIN SODIUM 20,000 UNITS IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

药品注册申请号：019805

申请类型：NDA (新药申请)

申请人：HOSPIRA

申请人全名：HOSPIRA INC

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HEPARIN SODIUM 20,000 UNITS IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	4,000 UNITS/100ML	No	No	None	1989/01/25	1989/01/25	Discontinued
002	HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000 UNITS/100ML	No	No	None	1989/01/25	1989/01/25	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2019/09/04	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2019/08/01	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2014/03/13	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2013/02/08	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2011/12/23	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2002/09/18	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/03/16	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/05/27	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1997/11/25	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/09/05	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/08/30	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/08/29	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/08/24	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/02/25	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/02/18	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/10/16	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/02/16	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/01/25	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD	Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品

更多信息

药品NDC数据与药品包装、标签说明书

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