批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2003/12/18 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/11/01 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1999/07/16 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/05/19 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/01/05 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1997/08/22 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/08/27 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1995/08/18 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1995/08/14 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1993/12/13 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1993/01/21 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1992/01/28 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1991/09/10 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1990/07/31 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1989/12/26 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |