产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SURVANTA | BERACTANT | SUSPENSION;INTRATRACHEAL | 25MG/ML | No | No | None | 1991/07/01 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/07/15 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/10/26 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/12/16 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/02/25 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/12/03 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/06/12 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/04/10 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2009/02/10 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/01/12 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/04/28 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/12/06 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/30 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/03/23 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/12/12 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/11/27 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/08/25 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/02/24 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/10/20 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/10/14 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/06/16 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/12/09 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/04/04 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/03/10 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1994/09/27 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/09/06 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/08/29 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/07/28 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/03/24 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/09/09 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/08/17 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD ;Orphan | ||
| 1991/07/01 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD ;Orphan |
