产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | OPCON-A | NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE; PHENIRAMINE MALEATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.02675%;0.315% | Yes | Yes | None | 1994/06/08 | 1994/06/08 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/09/23 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/03/14 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/09/18 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/05/12 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2007/07/31 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/04/20 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/12/18 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/07/23 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/07/23 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/05/09 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/04/11 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/03/13 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/05/11 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/11/29 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/11/29 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/10/11 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/06/08 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
