批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2018/06/15 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/08/09 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/02/11 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/11/30 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/01/12 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2007/06/07 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/08/11 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/03/08 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/11/27 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/11/19 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/03/05 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/02/24 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/11/20 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/11/20 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/07/26 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/04/28 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/04/25 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/02/03 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/02/18 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/03/09 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1992/12/10 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity and Type 4 - New Combination |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
