批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2018/09/06 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/10/23 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/03/13 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2012/01/20 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/08/10 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/02/17 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Efficacy |
UNKNOWN
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| 2001/06/27 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/10/13 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/09/15 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2000/05/30 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Efficacy |
UNKNOWN
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| 1999/02/16 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/09/29 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/11/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
