DEMADEX-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DEMADEX	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	5MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1993/08/23	1993/08/23	Discontinued
002	DEMADEX	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	10MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		1993/08/23	Discontinued
003	DEMADEX	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		1993/08/23	Discontinued
004	DEMADEX	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	100MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		1993/08/23	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2017/02/03	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2013/11/22	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/11/16	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/08/14	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Label Letter
2010/01/27	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Letter Label
2002/09/17	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/04/20	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/03/16	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/02/13	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/01/07	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/11/26	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/10/01	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/09/09	SUPPL-9（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Review
1997/05/30	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/10/30	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/02/14	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/11/30	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/11/15	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/11/01	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/10/24	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/09/05	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1995/08/09	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/05/12	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/08/23	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	专利下载	备注
001	RE34672	2006/08/11	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	RE34672	2006/08/11	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	RE34672	2006/08/11	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
004	RE34672	2006/08/11	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品