产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VIDEX | DIDANOSINE | FOR SOLUTION;ORAL | 10MG/ML | Yes | No | None | 1991/10/09 | 1991/10/09 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/12/17 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/01/25 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/08/08 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/11/18 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2011/05/10 | SUPPL-47（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2010/01/25 | SUPPL-46（补充） | Approval | REMS | UNKNOWN | ||
| 2009/06/11 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/11/29 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/08/18 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/01/21 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/03/04 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/09/25 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/09/25 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/04/01 | SUPPL-29（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2001/11/16 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/09/10 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/07/27 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/07/24 | SUPPL-25（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2000/07/24 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/07/03 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/10/28 | SUPPL-22（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 1999/07/01 | SUPPL-21（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1998/06/23 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/04/23 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/03/05 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/07/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1996/06/26 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/06/26 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/03/13 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/08/21 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/08/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/08/21 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/08/21 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/07/14 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/06/15 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/08/05 | SUPPL-7（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 1994/02/10 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/02/10 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/09/25 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1991/10/09 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
