产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NAPHCON-A | NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE; PHENIRAMINE MALEATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.025%;0.3% | Yes | Yes | None | 1994/06/08 | 1994/06/08 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/12/19 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/04/11 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/07/31 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/06/23 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/12/04 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/03/16 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/09/22 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/03/17 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/01/21 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/12/16 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/11/19 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/10/04 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/06/14 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/20 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/12/23 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/09/26 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/07/30 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/04/16 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/02/23 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/10/04 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/06/08 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
