产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SEREVENT | SALMETEROL XINAFOATE | AEROSOL, METERED;INHALATION | EQ 0.021MG BASE/INH | No | No | None | 1994/02/04 | 1994/02/04 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004/09/28 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 2003/08/11 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 2001/10/16 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/05/17 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 2000/06/29 | SUPPL-19（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2000/06/15 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/02/25 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1998/12/24 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1998/05/11 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1998/02/05 | SUPPL-15（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 1997/11/26 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1996/10/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/08/06 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/07/09 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1995/11/13 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/07/19 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/03/14 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/12/23 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1994/12/23 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/02/04 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
