药品注册申请号:020280
申请类型:BLA (生物制品许可申请)
申请人:PHARMACIA
申请人全名:--
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 0.2MG/VIAL No No None 1995/08/24 -- Prescription
002 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 0.4MG/VIAL No No None -- Prescription
003 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 0.6MG/VIAL No No None -- Prescription
004 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 1.5MG/VIAL No No None -- Discontinued
005 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 0.8MG/VIAL No No None -- Prescription
006 GENOTROPIN SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 5.8MG/VIAL No No None -- Prescription
007 GENOTROPIN SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 13.8MG/VIAL No No None -- Prescription
008 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 1MG/VIAL No No None -- Prescription
009 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 1.2MG/VIAL No No None -- Prescription
010 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 1.4MG/VIAL No No None -- Prescription
011 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 1.6MG/VIAL No No None -- Prescription
012 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 1.8MG/VIAL No No None -- Prescription
013 GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE SOMATROPIN INJECTABLE;INJECTION 2MG/VIAL No No None -- Prescription
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提交状态日期提交号审批结论申请内容分类审评优先级;罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
2024/08/16 SUPPL-92(补充) Approval Labeling STANDARD
2020/01/08 SUPPL-90(补充) Approval Labeling STANDARD
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与本品治疗等效的药品
本品无治疗等效药品
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