批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2012/09/17 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2012/08/20 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2011/04/01 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2009/06/02 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/05/07 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/11/10 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/06/01 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/07/23 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/09/16 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/08/18 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/03/23 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/02/22 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/06/19 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/11/26 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/10/14 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/04/08 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/10/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 4 - New Combination |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 |
5603918 |
2015/06/09 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |