MIACALCIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	MIACALCIN	CALCITONIN SALMON	SPRAY, METERED;NASAL	200 IU/SPRAY Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1995/08/17	1995/08/17	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2017/09/12	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2014/03/11	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Label Letter
2014/02/27	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/04/18	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2009/10/30	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label
2006/01/06	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2003/08/22	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter Review
2002/05/10	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/11/02	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/07/14	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/07/23	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/01/13	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/12/24	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/12/17	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/08/14	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/01/12	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1997/09/15	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/08/01	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/04/24	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/03/27	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/03/07	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/10/22	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1995/08/17	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	Other Important Information from FDA

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
002	5733569	2015/03/31			U-227			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	5759565	2015/03/31						PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品