| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TEMOVATE | CLOBETASOL PROPIONATE | GEL;TOPICAL | 0.05% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | Yes | No | None | 1994/04/29 | 1994/04/29 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2003/04/02 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/06/05 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/08/08 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/11/15 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/04/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||||
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||
